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特罗凯/厄洛替尼联合Tivantinib对肺癌患者有效但间质性肺病高发

时间:2019-04-03 10:43 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  来自日本的一项Ⅲ期试验ATTENTION研究结果显示,对拥有EGFR野生型的亚洲非鳞癌型非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,Tivantinib(ARQ 197)联合特罗凯治疗较特罗凯(厄洛替尼)或更能改善无进展生存期(PFS),但联合治疗组间质性肺病(ILD)的发生率较高。既往一项Ⅱ期随机研究表明,在使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂特罗凯时加用c-Met抑制剂Tivantinib可能延长经治的非鳞癌型NSCLC患者的PFS。在一项亚组试验分析中,相比拥有活性EGFR突变的患者而言,拥有野生型受体(WT-EGFR)患者的生存获益更大。因此,该Ⅲ期研究比较了特罗凯联合Tivantinib或特罗凯联合安慰剂两种治疗方法对WT-EGFR的非鳞癌型NSCLC亚洲患者总生存期(OS)的影响。

特罗凯

  共460例NSCLC患者按计划被随机分入Tivantinib组和安慰剂组。研究的主要终点是OS,其次是PFS、肿瘤反应和安全性。收集肿瘤组织用于生物标志物分析,包括c-Met和HGF的表达分析。结果显示,在招募到307例患者随机入组后,鉴于两组间ILD发生率不平衡,按照安全评审委员会的建议,停止患者征集工作。

  Tivantinib组和安慰剂组分别有14例(3例死亡)和6例患者(无死亡)发生ILD。在受试的患者中,Tivantinib组和安慰剂组的中位OS分别为12.7个月和11.1个月(HR=0.891,P=0.427),中位无恶化生存期分别为2.9个月和2.0个月(HR=0.719,P=0.019)。在Tivantinib组中观测到的≥3级的常见不良反应是中性粒细胞减少症(24.3%)、白细胞减少症(18.4%)、发热性中性粒细胞减少(13.8%)以及贫血(13.2%)。研究者认为,该研究过早地被中止是由于在特罗凯联合Tivantinib组中发生较多的ILD。因为该项研究由于过早的中止而在统计学上缺乏说服力,所以没能证明OS有所改善。

  详情请访问  特罗凯  https://tlk.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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