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特罗凯/厄洛替尼用于EGFR突变阳性NSCLC患者新辅助治疗具有良好获益

时间:2019-04-28 10:57 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  IIIA-N2期的NSCLC患者、尤其EGFR阳性的患者往往预后很差,出于安全性考量,足量放化疗及其相应的临床获益往往难以达到。幸运的是,EGFR-TKIs治疗在此类患者中显示出良好的疗效和耐受性。其中,特罗凯(厄洛替尼)已批准用于EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗,但临床尚不清楚特罗凯用于此类患者新辅助治疗的有用性,研究正是基于这个问题进行了相关探索。这是一项前瞻性,单臂,II期临床研究。研究人员从155例NSCLC患者中筛选出44例 IIIA-N2 期患者,其中25例患者初筛为EGFR突变阳性而入组,接受特罗凯150毫克/天,为期56天的新辅助治疗,随后用传统PCR及NGS再次确认,排除了6例EGFR野生型患者,用于研究分析样本缩小到19例。大多数患者是女性(12/19,63.2%), 平均年龄59岁(33-74岁),研究人员对这部分患者的根治性切除率和OS等进行了评估。

特罗凯

  特罗凯用于新辅助治疗耐受性良好,可提高手术根治性切除率。经过特罗凯辅助治疗后, 73.7%的患者接受了手术,根治性切除率为68.4% ,对所有接受手术患者而言则达到了92.9%(13/14)。大多数手术患者受益于术前的新辅助治疗,肿瘤得到了有效控制:PR为42.1%(8/19),有21.1%的患者病理降期为T0-3N0M0;疾病控制率89.5%。术后病理显示7个患者PR(50%), 7例SD(50%),没有PD的患者。手术患者(14人)中,PFS从手术日期和新辅助治疗开始日期计算分别是10.3个月和12.1个月。所有接受特罗凯新辅助治疗的患者,中位PFS和OS分别为11.2和51.6个月,不良事件(AEs)发生率为36.8%。最常见的AE是皮疹(26.3%),15. 8% 的AEs为3/4级。特罗凯治疗后几乎所有患者的生活质量(QoL)相关指标都观察到提升。

  仅8例患者在新辅助治疗前和术后获得了足够的组织样本。使用特罗凯进行新辅助治疗获益最多的患者PFS持续36个月以上,未检测到TP53突变或TP53丰度极低。相反,TP53丰度最高的患者(如case 8)在PFS(8个月)和OS(16个月)方面获益有限。这些发现表明,一些生物标志物可能在预测TKI新辅助治疗的疗效中发挥重要作用。这是第一个关于EGFR-TKI特罗凯用于IIIA-N2期 EGFR突变阳性的NSCLC患者新辅助治疗疗效的研究,结果对于不良预后、高发及有限治疗选择的IIIA-N2期 NSCLC患者是鼓舞人心的,NGS检测提示TP53突变丰度具有疗效预测价值,或可用于指导TKIs的术前应用。

  详情请访问  特罗凯  https://tlk.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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